Produção de Medicamentos

Validação Analítica e Farmacotécnico




A Validação de um método é o processo de conseguir uma evidência documentada que o método é capaz de medir o que ele tem como finalidade medir. Poderemos ter confiança em resultados de uma medição somente se utilizarmos um método de forças e fraquezas conhecidas.

O departamento de Validação Analítica possui um laboratório como o de Controle de Qualidade. Este departamento dá suporte ao Controle da Qualidade e Produção.




Entre as principais funções do departamento de Validação Analítica:

- Validação da Limpeza: valida métodos analíticos que detectam contaminantes residuais que persistem após a limpeza de equipamentos e salas;

- Validação dos Métodos;

- Qualificação de Equipamentos do Laboratório (pode gerenciar a qualificação de equipamentos analíticos, acompanhar técnicos).



Entre as principais funções do departamento Farmacotécnico:

- Desenvolvimento de Novas Formulações;

- Desenvolvimento de Novos Fornecedores / Matérias-Primas / Materiais de Embalagem;

- Elaboração de Especificações.




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Juliana Fonseca - Contato: contato@jfpharma.com.br - ano 2010




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